lock-svg projekt
Úspěšně obsazen
Zobrazit informace o nabídce dropdown icon
Wallet icon Coin icon Odměna 120 000 Kč - 160 000 Kč / měsíc info
Timer icon Forma spolupráce Full-time
Briefcase icon Sektor Informační technologie
Location icon Lokalita 100% Remote

info Odměna je vypočtena při dodání 20 MD měsíčně (1MD=8h)

Délka trvání projektu 4 měsíce s možností prodloužení
Období spolupráce 01.09.2026 - 31.12.2026
Termín nástupu 01.09.2026
Délka trvání projektu 4 měsíce s možností prodloužení
Období spolupráce 01.09.2026 - 31.12.2026
Termín nástupu 01.09.2026
Jazyky
  • anglický flag anglický - aktivně, B2/C1/C2

Popis projektu

  • zajištění kontinuity CSV compliance podpory pro Capital Projects a strategické projekty v regulovaném farmaceutickém prostředí
  • dočasné převzetí compliance oversight během mateřské dovolené s cílem zachovat plynulý průběh projektů a validačních aktivit
  • tvorba, kontrola a schvalování validation lifecycle deliverables v souladu s interními SOP a regulatorními požadavky
  • poskytování compliance guidance projektovým týmům v oblastech SDLC, CSA, qualification a risk-based validation
  • tvorba a kontrola QAP, risk assessments, requirements, testovací dokumentace a summary reports
  • podpora change controls, deviation processes a compliance-related risk assessments
  • včasná identifikace, komunikace a sledování compliance rizik a problémů
  • vedení compliance trackerů, metrik a projektového reportingu
  • účast na projektovém governance, compliance reviews a dalších projektových jednáních
  • spolupráce s týmy Quality, Engineering, Automation a Project Delivery
  • podpora implementace SOP a dalších compliance iniciativ
  • spolupráce od 1. 9. do 31. 12. 2026 s očekávaným prodloužením do dubna 2027
  • full remote spolupráce s onsite přítomností v Praze přibližně 1× měsíčně

Požadavky projektu

  • pokročilé zkušenosti s:
    • minimálně 3 roky praxe v oblastech Computerised System Validation (CSV), Computer Software Assurance (CSA), Automation Compliance a Quality Systems
    • compliance a validací v regulovaném farmaceutickém nebo biotechnologickém prostředí
    • Shopfloor Systems
  • zkušenosti s:
    • podporou Capital Projects a GMP computerized systems
    • stakeholder management a komunikací napříč projektovými týmy
    • samostatnou prací na více projektech a napříč více lokalitami
  • pokročilá znalost:
    • GAMP 5
    • FDA 21 CFR Part 11
    • EU GMP Annex 11
    • risk-based validation a CSA principů
    • Software Development Lifecycle
  • znalost:
    • Change Management a Deviation processes
    • vysokoškolské vzdělání v oblasti engineering, science, computer systems nebo příbuzném oboru
Máš zájem o tento projekt?
Doporučit IT specialistu Znáš někoho, komu by se tento projekt hodil? Doporuč ho a získej odměnu!
Pronajmout IT specialistu Řešíte projekt, na kterém vám chybí podobný IT freelancer? Pronajmout specialistu
Jsi nový ve světě IT freelancingu? freelancingu ?

Svoboda, flexibilita, větší kontrola nad financemi i kariérou. Freelancing prošel vývojem a dnes nabízí mnohem víc. Podívej se, co Tě v něm čeká a jak Ti změní život.

Zjistit více
Máš zájem o tento projekt?
Doporučit IT specialistu Znáš někoho, komu by se tento projekt hodil? Doporuč ho a získej odměnu!
Pronajmout IT specialistu Řešíte projekt, na kterém vám chybí podobný IT freelancer? Pronajmout specialistu
34 313

Titánů, kteří se
k nám přidali

766

Klientů, kterým
jsme pomohli

752 092

Úspěšně dodaných
man-days