lock-svg projekt
úspešne obsadený
Zobraziť informácie o projekte dropdown icon
Wallet icon Coin icon Odmena 120 000 Kč - 160 000 Kč / mesiac info
Timer icon Forma spolupráce Full-time
Briefcase icon Sektor Informačné technológie
Location icon Lokalita 100% Remote

info Odmena je vyrátaná pri dodaní 20 MD mesačne (1MD=8h)

Dĺžka trvania projektu 4 mesiace s možnosťou predĺženia
Obdobie spolupráce 01.09.2026 - 31.12.2026
Termín nástupu 01.09.2026
Dĺžka trvania projektu 4 mesiace s možnosťou predĺženia
Obdobie spolupráce 01.09.2026 - 31.12.2026
Termín nástupu 01.09.2026
Jazyky
  • anglický flag anglický - aktívne, B2/C1/C2

Detaily projektu

  • zabezpečení kontinuity CSV compliance podpory pre Capital Projects a strategické projekty v regulovanom farmaceutickom prostredí
  • dočasné prevzatie compliance oversight počas materskej dovolenky s cieľom zachovať plynulý priebeh projektov a validačných aktivít
  • tvorba, kontrola a schvaľovanie validation lifecycle deliverables v súlade s internými SOP a regulatornými požiadavkami
  • poskytovanie compliance guidance projektovým tímom v oblastiach SDLC, CSA, qualification a risk-based validation
  • tvorba a kontrola QAP, risk assessments, requirements, testovacej dokumentácie a summary reports
  • podpora change controls, deviation procesov a compliance-related risk assessments
  • včasná identifikácia, komunikácia a sledovanie compliance rizík a problémov
  • vedenie compliance trackerov, metrik a projektového reportingu
  • účasť na projektovom governance, compliance reviews a ďalších projektových rokovaniach
  • spolupráca s tímami Quality, Engineering, Automation a Project Delivery
  • podpora implementácie SOP a ďalších compliance iniciatív
  • spolupráca od 1. 9. do 31. 12. 2026 s očakávaným predĺžením do apríla 2027
  • full remote spolupráca s onsite prítomnosťou v Prahe približne 1x mesačne

Požiadavky projektu

  • pokročilé skúsenosti s:
    • minimálne 3 roky praxe v oblastiach Computerised System Validation (CSV), Computer Software Assurance (CSA), Automation Compliance a Quality Systems
    • compliance a validáciou v regulovanom farmaceutickom alebo biotechnologickom prostredí
    • Shopfloor Systems
  • skúsenosti s:
    • podporou Capital Projects a GMP computerized systems
    • stakeholder management a komunikáciou naprieč projektovými tímami
    • samostatnou prácou na viac projektov a naprieč viac lokalitami
  • pokročilá znalosť:
    • GAMP 5
    • FDA 21 CFR Part 11
    • EU GMP Annex 11
    • risk-based validation a princípov CSA
    • Software Development Lifecycle
  • znalosť:
    • Change Management a procesov Deviation
    • vysokoškolské vzdelanie v oblasti engineering, science, computer systems alebo príbuznom odbore
Máš záujem o tento projekt?
Odporučiť IT špecialistu Poznáš niekoho, komu by sa hodil tento projekt? Odporuč ho a získaj odmenu!
Prenajať IT špecialistu Riešite projekt, na ktorom vám chýba podobný IT freelancer? Prenajať špecialistu
Si nový vo svete IT freelancingu ?

Sloboda, flexibilita, väčšia kontrola nad financiami aj kariérou. Freelancing prešiel vývojom a dnes ponúka oveľa viac. Pozri sa, čo ťa v ňom čaká a ako ti zmení život.

Zistiť viac
Máš záujem o tento projekt?
Odporučiť IT špecialistu Poznáš niekoho, komu by sa hodil tento projekt? Odporuč ho a získaj odmenu!
Prenajať IT špecialistu Riešite projekt, na ktorom vám chýba podobný IT freelancer? Prenajať špecialistu
34 312

Titanov, ktorí sa
k nám pridali

766

Klientov, ktorí sa
k nám pridali

752 092

Úspešne dodaných
man-days