projektÚspěšně obsazen
Odměna
8 000 € - 12 000 €
/
měsíc
Forma spolupráce
Part-time
Sektor
Informační technologie
Lokalita
100% Remote
Odměna je vypočtena při dodání 20 MD měsíčně (1MD=8h)
Délka trvání projektu
4 měsíce
Období spolupráce
05.10.2026
- 31.01.2027
Termín nástupu
ASAP
Délka trvání projektu
4 měsíce
Období spolupráce
05.10.2026
- 31.01.2027
Termín nástupu
ASAP
Jazyky
-
český nebo slovenský
-
mateřský
Popis projektu
- zajištění souladu SAP systémů a procesů s GxP, GMP a interními quality procedurami
- podpora SAP implementací, upgradeů, rolloutů, validace a aplikační podpory
- příprava a údržba validační dokumentace, zejména URS, FS, DS, IQ, OQ a PQ
- tvorba risk assessments a traceability matrices
- podpora CSV aktivit v souladu s GAMP 5 a FDA/EU regulačními požadavky
- spolupráce s Quality Assurance, business a IT týmy během validačních aktivit a auditů/inspekcí
- provádění impact assessments při systémových změnách, deviations, CAPA a change controls
- koordinace a podpora funkčního, regresního a User Acceptance Testing
- podpora SAP modulů QM, MM, PP, WM, EWM, SD a souvisejících integrací
- zajištění integrity dat v souladu s principy ALCOA+
- příprava a aktualizace SOP a training documentation
- poskytování podpory koncovým uživatelům
- podpora auditů a příprava relevantní dokumentace
- spolupráce na continuous improvement aktivitách v regulovaném SAP prostředí
- spolupráce s lokálními a mezinárodními týmy
- spolupráce probíhá v 100% REMOTE a 50% part-time režimu
Požadavky projektu
- min. 3 roky projektových zkušeností se SAP consultingem ve farmaceutickém, biotechnologickém nebo life sciences prostředí
- praktická zkušenost se SAP systémy v regulovaném prostředí
- schopnost spolupracovat s Quality Assurance, business a IT týmy
- dobré analytické a komunikační schopnosti
- zkušenost se stakeholder managementem
- zkušenosti s/se:
- SAP v regulovaném prostředí
- GxP a GMP požadavky
- GAMP 5
- Computerized System Validation (CSV)
- FDA 21 CFR Part 11
- EU Annex 11
- validačním lifecycle
- URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ dokumentací
- risk assessments a traceability matrices
- change controls, deviations a CAPA
- audity a regulační inspekce
- funkční, regresní a User Acceptance Testing
- data integrity a ALCOA+
- výhodou zkušenosti s/se:
- SAP S/4HANA implementacemi nebo migracemi
- SAP QM, MM, PP, WM, EWM nebo SD
- SAP integracemi
- data integrity v regulovaném prostředí
- kybernetickou bezpečností v regulovaných systémech
- mezinárodními nebo multikulturními týmy
- znalost anglického jazyka (slovem i písmem) na komunikační úrovni (min. C1)
Máš zájem o tento
projekt?
Doporučit
IT specialistu
Znáš někoho, komu by se
tento projekt hodil? Doporuč ho
a získej odměnu 1 000 €!
Pronajmout
IT specialistu
Řešíte projekt, na kterém
vám chybí podobný
IT freelancer?
Pronajmout specialistu
Jsi nový ve světě IT freelancingu?
freelancingu
?
Svoboda, flexibilita, větší kontrola nad financemi i kariérou. Freelancing prošel vývojem a dnes nabízí mnohem víc. Podívej se, co Tě v něm čeká a jak Ti změní život.
Máš zájem o tento
projekt?
Doporučit
IT specialistu
Znáš někoho, komu by se
tento projekt hodil? Doporuč ho
a získej odměnu 1 000 €!
Pronajmout
IT specialistu
Řešíte projekt, na kterém
vám chybí podobný
IT freelancer?
Pronajmout specialistu
Frankfurt
34 718
Titánů, kteří se
k nám přidali
773
Klientů, kterým
jsme pomohli
765 632
Úspěšně dodaných
man-days
