projektúspešne obsadený
Odmena
8 000 € - 12 000 €
/
mesiac
Forma spolupráce
Part-time
Sektor
Informačné technológie
Lokalita
100% Remote
Odmena je vyrátaná pri dodaní 20 MD mesačne (1MD=8h)
Dĺžka trvania projektu
4 mesiace
Obdobie spolupráce
05.10.2026
- 31.01.2027
Termín nástupu
ASAP
Dĺžka trvania projektu
4 mesiace
Obdobie spolupráce
05.10.2026
- 31.01.2027
Termín nástupu
ASAP
Jazyky
-
slovenský alebo český
-
materinský
Detaily projektu
- zabezpečenie súladu SAP systémov a procesov s GxP, GMP a internými quality procedúrami
- podpora SAP implementácií, upgradeov, rolloutov, validácie a aplikačnej podpory
- príprava a údržba validačnej dokumentácie, najmä URS, FS, DS, IQ, OQ a PQ
- tvorba risk assessments a traceability matrices
- podpora CSV aktivít v súlade s GAMP 5 a FDA/EU regulačnými požiadavkami
- spolupráca s Quality Assurance, business a IT tímami počas validačných aktivít a auditov/inšpekcií
- vykonávanie impact assessments pri systémových zmenách, deviations, CAPA a change controls
- koordinácia a podpora funkčného, regresného a User Acceptance Testing
- podpora SAP modulov QM, MM, PP, WM, EWM, SD a súvisiacich integrácií
- zabezpečenie integrity dát v súlade s princípmi ALCOA+
- príprava a aktualizácia SOP a training documentation
- poskytovanie podpory koncovým používateľom
- podpora auditov a príprava relevantnej dokumentácie
- spolupráca na continuous improvement aktivitách v regulovanom SAP prostredí
- spolupráca s lokálnymi a medzinárodnými tímami
- spolupráca prebieha v 100% REMOTE a 50% part time režime
Požiadavky projektu
- min. 3 roky projektových skúseností so SAP consultingom vo farmaceutickom, biotechnologickom alebo life sciences prostredí
- praktická skúsenosť so SAP systémami v regulovanom prostredí
- schopnosť spolupracovať s Quality Assurance, business a IT tímami
- dobré analytické a komunikačné schopnosti
- skúsenosť so stakeholder managementom
- skúsenosti s/so:
- SAP v regulovanom prostredí
- GxP a GMP požiadavkami
- GAMP 5
- Computerized System Validation (CSV)
- FDA 21 CFR Part 11
- EU Annex 11
- validačným lifecycle
- URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ dokumentáciou
- risk assessments a traceability matrices
- change controls, deviations a CAPA
- auditmi a regulačnými inšpekciami
- funkčným, regresným a User Acceptance Testing
- data integrity a ALCOA+
- výhodou skúsenosti s/so:
- SAP S/4HANA implementáciami alebo migráciami
- SAP QM, MM, PP, WM, EWM alebo SD
- SAP integráciami
- data integrity v regulovanom prostredí
- cybersecurity v regulovaných systémoch
- medzinárodnými alebo multikultúrnymi tímami
- znalosť anglického jazyka (slovom i písmom) na komunikačnej úrovni (min. C1)
Máš záujem o tento
projekt?
Odporučiť
IT špecialistu
Poznáš niekoho, komu by sa hodil
tento projekt? Odporuč ho
a získaj odmenu 1 000 €!
Prenajať
IT špecialistu
Riešite projekt, na ktorom
vám chýba podobný
IT freelancer?
Prenajať špecialistu
Si nový vo svete IT
freelancingu
?
Sloboda, flexibilita, väčšia kontrola nad financiami aj kariérou. Freelancing prešiel vývojom a dnes ponúka oveľa viac. Pozri sa, čo ťa v ňom čaká a ako ti zmení život.
Máš záujem o tento
projekt?
Odporučiť
IT špecialistu
Poznáš niekoho, komu by sa hodil
tento projekt? Odporuč ho
a získaj odmenu 1 000 €!
Prenajať
IT špecialistu
Riešite projekt, na ktorom
vám chýba podobný
IT freelancer?
Prenajať špecialistu
Frankfurt
34 718
Titanov, ktorí sa
k nám pridali
773
Klientov, ktorí sa
k nám pridali
765 632
Úspešne dodaných
man-days
